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醫療行業(yè)對于塑料制品的要求
來(lái)源:www.chennaiescorts.top  |  發(fā)布時(shí)間:2024年07月02日

醫療行業(yè)對于塑料制品的要求非常嚴格,以確保其在使用過(guò)程中的安全性、有效性和可靠性。以下是對醫療行業(yè)塑料制品要求的具體歸納:

一、基本性能要求

  1. 化學(xué)穩定性
    • 塑料制品中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體,不會(huì )引起組織器官的毒性和損傷。
    • 耐化學(xué)藥品性良好,能滿(mǎn)足使用環(huán)境內的服役期限,經(jīng)消毒不會(huì )影響相關(guān)性能。
  2. 生物安全性
    • 無(wú)毒、無(wú)“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用,無(wú)熱源反應,溶出物及可溶出物含量低。
    • 不破壞鄰近組織,不干擾機體的免疫機制,不引起材料表面鈣化。
  3. 物理力學(xué)性能
    • 物理力學(xué)性能良好,能夠滿(mǎn)足相關(guān)功能的需求。
    • 韌性、強度、剛性和耐熱蒸汽消毒性好,透明度高。

二、特定性能要求

  1. 抗凝血性能
    • 材料與血液接觸時(shí),不引起溶血后血球減少,不造成血中蛋白質(zhì)變性,不破壞血液的有形成分。
  2. 生物相容性
    • 植入體內的材料需有足夠的穩定性,長(cháng)期使用力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。
    • 對人體生理無(wú)損害,植入體內無(wú)不良反應。
  3. 加工性能
    • 成型加工性能好,易加工成各種形狀制品。
    • 適用于注塑、熔接等成型工藝,不出現應力開(kāi)裂等問(wèn)題。

三、具體材料要求

  1. 聚乙烯(PE)
    • 優(yōu)良的機械強度和生物相容性,無(wú)味、無(wú)毒,容易著(zhù)色,化學(xué)穩定性好,耐寒、耐輻射、電絕緣性好。
    • 典型應用:藥瓶、針帽、注射器推桿、輸液器流量調節器、輸液器和注射器的包裝袋等。
  2. 聚丙烯(PP)
    • 優(yōu)良的耐化學(xué)品性、抗疲勞性、耐熱性好,能在100℃以上的溫度下進(jìn)行消毒滅菌。
    • 醫用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性。
    • 典型應用:輸液袋、一次性注射器、一次性手套、點(diǎn)滴透明帶、連接件、腸外注射營(yíng)養包裝、滲析膜等。
  3. 聚氯乙烯(PVC)
    • 成本低、應用范圍廣泛、易加工。
    • 醫學(xué)應用的PVC產(chǎn)品有血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。
    • 注意:PVC熱穩定性較差,長(cháng)時(shí)間加熱會(huì )導致分解,且增塑劑(如DEHP)的析出可能對人體造成毒害。
  4. 聚苯乙烯(PS)
    • 質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好。
    • 典型應用:醫用餐具、咳嗽屏障、試管等。
  5. 聚碳酸酯(PC)
    • 透明度高、強度大、抗沖擊性好。
    • 廣泛應用于手術(shù)器械、醫用器材、醫療設備等方面。
  6. 其他材料
    • 如聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)等,這些材料在醫療領(lǐng)域也有廣泛應用,但因其特性不同,具體應用場(chǎng)景也有所差異。

四、總結

醫療行業(yè)對塑料制品的要求體現在多個(gè)方面,包括化學(xué)穩定性、生物安全性、物理力學(xué)性能、加工性能以及具體材料的選擇等。這些要求確保了醫療塑料制品在使用過(guò)程中能夠安全、有效地發(fā)揮作用,為患者提供高質(zhì)量的醫療服務(wù)。

  • 常熟市沈氏塑業(yè)有限公司 電話(huà):0512-52557888 郵箱:shenshisuye@163.com 公司地址:江蘇省常熟市支塘鎮南開(kāi)發(fā)區廣園路20號
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